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炎症性腸疾患 (IBD) におけるアガリクス ブラゼイ ムリルの抗炎症効果

2020年10月5日 更新者：Egil Johnson、Oslo University Hospital

炎症性腸疾患患者におけるキノコ抽出物（アンドーサン）の抗炎症効果。前向き研究

潰瘍性大腸炎 (UC) およびクローン病 (CD) 患者における免疫調節性キノコ抽出物 (AndoSanTM) の毎日の経口摂取が、疾患の臨床的、生化学的および遺伝的改善を経験するかどうかを調べます。

キノコ抽出物とプラセボを比較した前向きランダム化研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中程度の疾患

除外基準:

  • 深刻な病気、
  • 生物学的処理、
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：安藤さん
IBD 患者に与えられた AndoSan
ダイエットサプリメント：安藤さん
安藤さん 30ml×2 21日分
偽コンパレータ：砂糖エキス
IBD患者への砂糖抽出物
ダイエットサプリメント：砂糖エキス
偽コンパレータ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生化学的血液パラメータ（炎症誘発性サイトカイン）の減少
時間枠：21日
21日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
糞便中のカルプロテクチンの減少。
時間枠：21日
21日
臨床症状スコア。
時間枠：21日
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

協力者

ImmunoPharma AS

捜査官

  • 主任研究者：Egil Johnson, MD. Phd、Ullevaal University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AbM2012-IBD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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