姬松茸对炎症性肠病 (IBD) 的抗炎作用
2020年10月5日 更新者:Egil Johnson、Oslo University Hospital
蘑菇提取物 (AndoSan) 对炎症性肠病患者的抗炎作用。一项前瞻性研究
检查溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD) 患者每天口服免疫调节蘑菇提取物 (AndoSanTM) 是否会在临床、生化和遗传方面改善他们的疾病。
一项比较蘑菇提取物和安慰剂的前瞻性随机研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Oslo、挪威、0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 中度疾病
排除标准:
- 严重的疾病,
- 生物处理,
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:安藤山
AndoSan 给予 IBD 患者
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AndoSan 30 毫升 x 2 21 天
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假比较器:糖提取物
IBD患者的糖提取物
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假比较器
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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降低生化血液参数(促炎细胞因子)
大体时间:21天
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少粪便中的钙卫蛋白。
大体时间:21天
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21天
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临床症状评分。
大体时间:21天
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Egil Johnson, MD. Phd、Ullevaal University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Therkelsen SP, Hetland G, Lyberg T, Lygren I, Johnson E. Effect of the Medicinal Agaricus blazei Murill-Based Mushroom Extract, AndoSanTM, on Symptoms, Fatigue and Quality of Life in Patients with Crohn's Disease in a Randomized Single-Blinded Placebo Controlled Study. PLoS One. 2016 Jul 14;11(7):e0159288. doi: 10.1371/journal.pone.0159288. eCollection 2016.
- Therkelsen SP, Hetland G, Lyberg T, Lygren I, Johnson E. Effect of a Medicinal Agaricus blazei Murill-Based Mushroom Extract, AndoSan, on Symptoms, Fatigue and Quality of Life in Patients with Ulcerative Colitis in a Randomized Single-Blinded Placebo Controlled Study. PLoS One. 2016 Mar 2;11(3):e0150191. doi: 10.1371/journal.pone.0150191. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月20日
首次发布 (估计)
2011年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月5日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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