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Effet anti-inflammatoire d'Agaricus Blazei Murill dans les maladies inflammatoires de l'intestin (MII)

5 octobre 2020 mis à jour par: Egil Johnson, Oslo University Hospital

Effet anti-inflammatoire d'un extrait de champignon (AndoSan) chez les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire. Une étude prospective

Examinez si l'ingestion orale quotidienne d'un extrait de champignon immunomodulateur (AndoSanTM) chez les patients atteints de colite ulcéreuse (CU) et de la maladie de Crohn (MC) entraîne une amélioration clinique, biochimique et génétique de leur maladie.

Une étude prospective randomisée comparant l'extrait de champignon à un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie modérée

Critère d'exclusion:

  • maladie grave,
  • traitement biologique,
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: AndoSan
AndoSan administré aux patients atteints de MII
Complément alimentaire: AndoSan
AndoSan 30 ml x 2 pendant 21 jours
Comparateur factice: Extrait de sucre
Extrait de sucre aux patients atteints de MICI
Complément alimentaire: Extrait de sucre
Comparateur factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution des paramètres sanguins biochimiques (cytokines pro-inflammatoires)
Délai: 21 jours
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la calprotectine dans les matières fécales.
Délai: 21 jours
21 jours
Score des symptômes cliniques.
Délai: 21 jours
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

ImmunoPharma AS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Egil Johnson, MD. Phd, Ullevaal University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2011

Première publication (Estimation)

21 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AbM2012-IBD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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