Pharmacokinetic Assessment of Ceftazidime in Intermittent Hemodialysis Patients
2018年3月17日 更新者：Marc Scheetz、Midwestern University
Ceftazidime is a broad spectrum cephalosporin with high activity against a variety of Gram-negative pathogens, including Pseudomonas aeruginosa.
An open-label study of intravenous ceftazidime pharmacokinetics will be performed in patients undergoing intermittent hemodialysis at Northwestern Memorial Hospital to determine the clearance of ceftazidime in high flux hemodialysis.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Eligible patients are male or female adults ≥18 years of age with an expected hospital stay of at least 48 hours, who have end-stage renal disease and been receiving intermittent hemodialysis for at least 90 days.
- Eligible patients will additionally have either central or peripheral intravenous access, and will already be prescribed ceftazidime per their primary providers.
- Written informed consent in a form approved by Northwestern Memorial Hospital, Northwestern University Institutional Review Board, and Midwestern University Institutional Review Board will be completed by the patient prior to enrollment.
Exclusion Criteria:
- Patients that only receive one dose of ceftazidime in total
- Patients with potentially altered pharmacokinetic parameters (pregnant patients, burn patients, and those that are morbidly obese (BMI ≥ 40 kg/m2).
- Not meeting inclusion criteria
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Ceftazidime
pharmacokinetic monitoring
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pharmacokinetic monitoring
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Determine clearance of ceftazidime in hemodialysis
時間枠：time 0 = end of infusion) up to 72 hours
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Serial blood draws will be performed at the following times in hours (time 0 = end of infusion): the time immediately before hemodialysis, 0.5, 4, and immediately before the next dose of ceftazidime.
Any extra blood from samples drawn by the primary provider per routine care during the study period will also be considered for capture if it would routinely be discarded.
The blood draws for this study will occur over a period of 72 hours (i.e. until the day of the following hemodialysis session).
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time 0 = end of infusion) up to 72 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc H Scheetz, PharmD、Midwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月17日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。