Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pharmacokinetic Assessment of Ceftazidime in Intermittent Hemodialysis Patients

17 марта 2018 г. обновлено: Marc Scheetz, Midwestern University
Ceftazidime is a broad spectrum cephalosporin with high activity against a variety of Gram-negative pathogens, including Pseudomonas aeruginosa. An open-label study of intravenous ceftazidime pharmacokinetics will be performed in patients undergoing intermittent hemodialysis at Northwestern Memorial Hospital to determine the clearance of ceftazidime in high flux hemodialysis.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Eligible patients are male or female adults ≥18 years of age with an expected hospital stay of at least 48 hours, who have end-stage renal disease and been receiving intermittent hemodialysis for at least 90 days.
  • Eligible patients will additionally have either central or peripheral intravenous access, and will already be prescribed ceftazidime per their primary providers.
  • Written informed consent in a form approved by Northwestern Memorial Hospital, Northwestern University Institutional Review Board, and Midwestern University Institutional Review Board will be completed by the patient prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Patients that only receive one dose of ceftazidime in total
  • Patients with potentially altered pharmacokinetic parameters (pregnant patients, burn patients, and those that are morbidly obese (BMI ≥ 40 kg/m2).
  • Not meeting inclusion criteria

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ceftazidime
pharmacokinetic monitoring
Другой: pharmacokinetic monitoring
pharmacokinetic monitoring
Другие имена:
  • Фортаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Determine clearance of ceftazidime in hemodialysis
Временное ограничение: time 0 = end of infusion) up to 72 hours
Serial blood draws will be performed at the following times in hours (time 0 = end of infusion): the time immediately before hemodialysis, 0.5, 4, and immediately before the next dose of ceftazidime. Any extra blood from samples drawn by the primary provider per routine care during the study period will also be considered for capture if it would routinely be discarded. The blood draws for this study will occur over a period of 72 hours (i.e. until the day of the following hemodialysis session).
time 0 = end of infusion) up to 72 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Midwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Marc H Scheetz, PharmD, Midwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00056702

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться