Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pharmacokinetic Assessment of Ceftazidime in Intermittent Hemodialysis Patients

17 marca 2018 zaktualizowane przez: Marc Scheetz, Midwestern University
Ceftazidime is a broad spectrum cephalosporin with high activity against a variety of Gram-negative pathogens, including Pseudomonas aeruginosa. An open-label study of intravenous ceftazidime pharmacokinetics will be performed in patients undergoing intermittent hemodialysis at Northwestern Memorial Hospital to determine the clearance of ceftazidime in high flux hemodialysis.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Eligible patients are male or female adults ≥18 years of age with an expected hospital stay of at least 48 hours, who have end-stage renal disease and been receiving intermittent hemodialysis for at least 90 days.
  • Eligible patients will additionally have either central or peripheral intravenous access, and will already be prescribed ceftazidime per their primary providers.
  • Written informed consent in a form approved by Northwestern Memorial Hospital, Northwestern University Institutional Review Board, and Midwestern University Institutional Review Board will be completed by the patient prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Patients that only receive one dose of ceftazidime in total
  • Patients with potentially altered pharmacokinetic parameters (pregnant patients, burn patients, and those that are morbidly obese (BMI ≥ 40 kg/m2).
  • Not meeting inclusion criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ceftazidime
pharmacokinetic monitoring
Inny: pharmacokinetic monitoring
pharmacokinetic monitoring
Inne nazwy:
  • Fortaz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine clearance of ceftazidime in hemodialysis
Ramy czasowe: time 0 = end of infusion) up to 72 hours
Serial blood draws will be performed at the following times in hours (time 0 = end of infusion): the time immediately before hemodialysis, 0.5, 4, and immediately before the next dose of ceftazidime. Any extra blood from samples drawn by the primary provider per routine care during the study period will also be considered for capture if it would routinely be discarded. The blood draws for this study will occur over a period of 72 hours (i.e. until the day of the following hemodialysis session).
time 0 = end of infusion) up to 72 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc H Scheetz, PharmD, Midwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00056702

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na pharmacokinetic monitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj