Pharmacokinetic Assessment of Ceftazidime in Intermittent Hemodialysis Patients
2018年3月17日 更新者：Marc Scheetz、Midwestern University
Ceftazidime is a broad spectrum cephalosporin with high activity against a variety of Gram-negative pathogens, including Pseudomonas aeruginosa.
An open-label study of intravenous ceftazidime pharmacokinetics will be performed in patients undergoing intermittent hemodialysis at Northwestern Memorial Hospital to determine the clearance of ceftazidime in high flux hemodialysis.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Eligible patients are male or female adults ≥18 years of age with an expected hospital stay of at least 48 hours, who have end-stage renal disease and been receiving intermittent hemodialysis for at least 90 days.
- Eligible patients will additionally have either central or peripheral intravenous access, and will already be prescribed ceftazidime per their primary providers.
- Written informed consent in a form approved by Northwestern Memorial Hospital, Northwestern University Institutional Review Board, and Midwestern University Institutional Review Board will be completed by the patient prior to enrollment.
Exclusion Criteria:
- Patients that only receive one dose of ceftazidime in total
- Patients with potentially altered pharmacokinetic parameters (pregnant patients, burn patients, and those that are morbidly obese (BMI ≥ 40 kg/m2).
- Not meeting inclusion criteria
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Ceftazidime
pharmacokinetic monitoring
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pharmacokinetic monitoring
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Determine clearance of ceftazidime in hemodialysis
大体时间：time 0 = end of infusion) up to 72 hours
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Serial blood draws will be performed at the following times in hours (time 0 = end of infusion): the time immediately before hemodialysis, 0.5, 4, and immediately before the next dose of ceftazidime.
Any extra blood from samples drawn by the primary provider per routine care during the study period will also be considered for capture if it would routinely be discarded.
The blood draws for this study will occur over a period of 72 hours (i.e. until the day of the following hemodialysis session).
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time 0 = end of infusion) up to 72 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc H Scheetz, PharmD、Midwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月10日
首次发布 (估计)
2012年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月17日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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