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Vitamin D Inadequacy is Associated With Incidence of Type 2 Diabetes

2012年10月5日 更新者:Soo Lim、Seoul National University Bundang Hospital
Emerging evidence suggests that vitamin D [25-hydroxyvitamin D; 25(OH)D] may play a role in the etiology of type 2 diabetes. Vitamin D levels are lower in those with type 2 diabetes and impaired glucose tolerance (IGT) compared with those with normal glucose tolerance (NGT). In addition, a few prospective studies have shown a significant inverse association of baseline serum 25(OH)D with incident diabetes. To date, however, the exact mechanisms through which vitamin D affects diabetes risk are not yet fully known, particularly whether vitamin D plays a role in insulin resistance (IR) and/or b-cell dysfunction, the main pathophysiological disorders underlying type 2 diabetes. So, the investigators plan to examine the prospective associations of baseline vitamin D [25-hydroxyvitamin D; 25(OH)D] with insulin resistance (IR), b-cell function, and glucose homeostasis in subjects at risk for type 2 diabetes.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seongnam、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Study participants, aged over 30 years, are recruited from Korea, between January 2006 and December 2011. Participants are at high risk for type 2 diabetes, as they are recruited on the basis of the presence of one or more risk factors for diabetes, including obesity, hypertension, dislipidemia, and a family history of diabetes. Participants are contacted every 6 month after the baseline visit to update contact information and collect data on major health events. Participants are invited to return to the clinic examination centers after 3 years for follow-up assessments.

説明

Inclusion Criteria:

  • one or more risk factors for diabetes, including:

    • obesity
    • hypertension
    • dislipidemia
    • a family history of diabetes

Exclusion Criteria:

  • previous diagnosed diabetes
  • vitamin D supplement.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Diabetes high risk group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of diabetes
時間枠:5 years
Incidence of diabetes defined by American Diabetes Association criteria
5 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pancreatic beta cell function
時間枠:5 years
Pancreatic beta cell function assessed by homeostasis model
5 years
Insulin resistance
時間枠:5 years
Insulin resistance assessed by homeostasis model
5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月5日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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