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Vitamin D Inadequacy is Associated With Incidence of Type 2 Diabetes

5 ottobre 2012 aggiornato da: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Emerging evidence suggests that vitamin D [25-hydroxyvitamin D; 25(OH)D] may play a role in the etiology of type 2 diabetes. Vitamin D levels are lower in those with type 2 diabetes and impaired glucose tolerance (IGT) compared with those with normal glucose tolerance (NGT). In addition, a few prospective studies have shown a significant inverse association of baseline serum 25(OH)D with incident diabetes. To date, however, the exact mechanisms through which vitamin D affects diabetes risk are not yet fully known, particularly whether vitamin D plays a role in insulin resistance (IR) and/or b-cell dysfunction, the main pathophysiological disorders underlying type 2 diabetes. So, the investigators plan to examine the prospective associations of baseline vitamin D [25-hydroxyvitamin D; 25(OH)D] with insulin resistance (IR), b-cell function, and glucose homeostasis in subjects at risk for type 2 diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seongnam, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Study participants, aged over 30 years, are recruited from Korea, between January 2006 and December 2011. Participants are at high risk for type 2 diabetes, as they are recruited on the basis of the presence of one or more risk factors for diabetes, including obesity, hypertension, dislipidemia, and a family history of diabetes. Participants are contacted every 6 month after the baseline visit to update contact information and collect data on major health events. Participants are invited to return to the clinic examination centers after 3 years for follow-up assessments.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • one or more risk factors for diabetes, including:

    • obesity
    • hypertension
    • dislipidemia
    • a family history of diabetes

Exclusion Criteria:

  • previous diagnosed diabetes
  • vitamin D supplement.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diabetes high risk group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of diabetes
Lasso di tempo: 5 years
Incidence of diabetes defined by American Diabetes Association criteria
5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pancreatic beta cell function
Lasso di tempo: 5 years
Pancreatic beta cell function assessed by homeostasis model
5 years
Insulin resistance
Lasso di tempo: 5 years
Insulin resistance assessed by homeostasis model
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VitaminD_T2DM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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