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Vitamin D Inadequacy is Associated With Incidence of Type 2 Diabetes

5 de outubro de 2012 atualizado por: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Emerging evidence suggests that vitamin D [25-hydroxyvitamin D; 25(OH)D] may play a role in the etiology of type 2 diabetes. Vitamin D levels are lower in those with type 2 diabetes and impaired glucose tolerance (IGT) compared with those with normal glucose tolerance (NGT). In addition, a few prospective studies have shown a significant inverse association of baseline serum 25(OH)D with incident diabetes. To date, however, the exact mechanisms through which vitamin D affects diabetes risk are not yet fully known, particularly whether vitamin D plays a role in insulin resistance (IR) and/or b-cell dysfunction, the main pathophysiological disorders underlying type 2 diabetes. So, the investigators plan to examine the prospective associations of baseline vitamin D [25-hydroxyvitamin D; 25(OH)D] with insulin resistance (IR), b-cell function, and glucose homeostasis in subjects at risk for type 2 diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seongnam, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Study participants, aged over 30 years, are recruited from Korea, between January 2006 and December 2011. Participants are at high risk for type 2 diabetes, as they are recruited on the basis of the presence of one or more risk factors for diabetes, including obesity, hypertension, dislipidemia, and a family history of diabetes. Participants are contacted every 6 month after the baseline visit to update contact information and collect data on major health events. Participants are invited to return to the clinic examination centers after 3 years for follow-up assessments.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • one or more risk factors for diabetes, including:

    • obesity
    • hypertension
    • dislipidemia
    • a family history of diabetes

Exclusion Criteria:

  • previous diagnosed diabetes
  • vitamin D supplement.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diabetes high risk group

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of diabetes
Prazo: 5 years
Incidence of diabetes defined by American Diabetes Association criteria
5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pancreatic beta cell function
Prazo: 5 years
Pancreatic beta cell function assessed by homeostasis model
5 years
Insulin resistance
Prazo: 5 years
Insulin resistance assessed by homeostasis model
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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