- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01508481
Vitamin D Inadequacy is Associated With Incidence of Type 2 Diabetes
5. října 2012 aktualizováno: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Emerging evidence suggests that vitamin D [25-hydroxyvitamin D; 25(OH)D] may play a role in the etiology of type 2 diabetes.
Vitamin D levels are lower in those with type 2 diabetes and impaired glucose tolerance (IGT) compared with those with normal glucose tolerance (NGT).
In addition, a few prospective studies have shown a significant inverse association of baseline serum 25(OH)D with incident diabetes.
To date, however, the exact mechanisms through which vitamin D affects diabetes risk are not yet fully known, particularly whether vitamin D plays a role in insulin resistance (IR) and/or b-cell dysfunction, the main pathophysiological disorders underlying type 2 diabetes.
So, the investigators plan to examine the prospective associations of baseline vitamin D [25-hydroxyvitamin D; 25(OH)D] with insulin resistance (IR), b-cell function, and glucose homeostasis in subjects at risk for type 2 diabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seongnam, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Study participants, aged over 30 years, are recruited from Korea, between January 2006 and December 2011.
Participants are at high risk for type 2 diabetes, as they are recruited on the basis of the presence of one or more risk factors for diabetes, including obesity, hypertension, dislipidemia, and a family history of diabetes.
Participants are contacted every 6 month after the baseline visit to update contact information and collect data on major health events.
Participants are invited to return to the clinic examination centers after 3 years for follow-up assessments.
Popis
Inclusion Criteria:
one or more risk factors for diabetes, including:
- obesity
- hypertension
- dislipidemia
- a family history of diabetes
Exclusion Criteria:
- previous diagnosed diabetes
- vitamin D supplement.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Diabetes high risk group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Incidence of diabetes
Časové okno: 5 years
|
Incidence of diabetes defined by American Diabetes Association criteria
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pancreatic beta cell function
Časové okno: 5 years
|
Pancreatic beta cell function assessed by homeostasis model
|
5 years
|
Insulin resistance
Časové okno: 5 years
|
Insulin resistance assessed by homeostasis model
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VitaminD_T2DM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno