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Impact of a Multidisciplinary Intensive Management Clinic on Outcomes in Multi-Ethnic Asian Incident Hemodialysis Patients

2015年4月14日 更新者:Priscilla How, Pharm.D., BCPS、National University of Singapore

Impact of a Multidisciplinary Intensive Management Clinic on Clinical, Patient-Reported and Economic Outcomes in Multi-Ethnic Asian Incident Hemodialysis Patients

Patients with end-stage renal disease are most vulnerable in the early months following hemodialysis (HD) initiation. Data from the United States Renal Data System and Singapore Renal Registry showed high mortality rates in the first 3-12 months of dialysis. Comprehensive multidisciplinary intervention programs implemented in the initial 3-4 months of dialysis showed reduction in mortality and morbidity in incident dialysis patients in the United States.

Based on these models, the Hemodialysis Initiation and Transition (HIT) Clinic involving a renal physician, clinical pharmacist and coordinator was set up. The main aim of the clinic is to provide multidisciplinary, intensive and consistent care to patients in the first 3 to 4 months after HD initiation to focus on and streamline the management of dialysis issues and complications. These interventions would help patients achieve goal therapeutic targets, as well as reduce hospitalization rates and mortality, thereby improving their clinical outcomes and self-reported quality of life, and could result in economic and cost savings for the patients and healthcare system. The purpose of this study is to determine if the multidisciplinary, intensive and collaborative management of our multiethnic Asian patients newly-initiated on HD improves laboratory, clinical, economic and patient-reported outcomes.

Adult incident HD patients from NUH will be randomized to the HIT clinic or to conventional management. Information on demographics, medical/medication histories, laboratory data (dialysis adequacy, iron-deficiency anemia, mineral/bone disorder, malnutrition and diabetes), hospitalizations, deaths and medical costs will be obtained and compared between the 2 groups. Patient-reported outcomes will be measured using the Kidney Disease Quality of Life-Short Form, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale and Health Services Utilization questionnaires. Data collection will take place at baseline, 3 to 4 months and 12 months after the first visit, with a total study duration and follow-up period of 1 year.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール
        • 募集
        • National University Hospital
        • コンタクト:
          • Priscilla P How, Pharm.D., BCPS
          • 電話番号:(65)6516-4906
        • 主任研究者:
          • Priscilla P How, Pharm.D., BCPS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • all patients who are newly-initiated on HD and who meet the following criteria will be included in the study:
  • male or female 21 years of age or older with stage 5 CKD (eGFR < 15 ml/min/1.73m2)
  • newly-initiated on HD within the past 4-8 weeks of being seen in the NUH outpatient renal clinic

Exclusion Criteria:

  • transient HD patients
  • patients with poor cognitive function or are not able to complete the PRO questionnaires.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical (mortality and morbidity)
時間枠:One year
Mortality and morbidity (hospitalization from uncontrolled hypertension, anemia and fluid overload)
One year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Laboratory outcomes
時間枠:One year
Lab results
One year
Economic outcomes
時間枠:One year
Direct and indirect medical costs
One year
Patient-reported outcomes
時間枠:One-year
KDQOL and other social support questionnaires
One-year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Priscilla P How, Pharm.D., BCPS、National University of Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2012年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月14日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DSRB Domain E/2011/1772

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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