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Impact of a Multidisciplinary Intensive Management Clinic on Outcomes in Multi-Ethnic Asian Incident Hemodialysis Patients

14 aprile 2015 aggiornato da: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Impact of a Multidisciplinary Intensive Management Clinic on Clinical, Patient-Reported and Economic Outcomes in Multi-Ethnic Asian Incident Hemodialysis Patients

Patients with end-stage renal disease are most vulnerable in the early months following hemodialysis (HD) initiation. Data from the United States Renal Data System and Singapore Renal Registry showed high mortality rates in the first 3-12 months of dialysis. Comprehensive multidisciplinary intervention programs implemented in the initial 3-4 months of dialysis showed reduction in mortality and morbidity in incident dialysis patients in the United States.

Based on these models, the Hemodialysis Initiation and Transition (HIT) Clinic involving a renal physician, clinical pharmacist and coordinator was set up. The main aim of the clinic is to provide multidisciplinary, intensive and consistent care to patients in the first 3 to 4 months after HD initiation to focus on and streamline the management of dialysis issues and complications. These interventions would help patients achieve goal therapeutic targets, as well as reduce hospitalization rates and mortality, thereby improving their clinical outcomes and self-reported quality of life, and could result in economic and cost savings for the patients and healthcare system. The purpose of this study is to determine if the multidisciplinary, intensive and collaborative management of our multiethnic Asian patients newly-initiated on HD improves laboratory, clinical, economic and patient-reported outcomes.

Adult incident HD patients from NUH will be randomized to the HIT clinic or to conventional management. Information on demographics, medical/medication histories, laboratory data (dialysis adequacy, iron-deficiency anemia, mineral/bone disorder, malnutrition and diabetes), hospitalizations, deaths and medical costs will be obtained and compared between the 2 groups. Patient-reported outcomes will be measured using the Kidney Disease Quality of Life-Short Form, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale and Health Services Utilization questionnaires. Data collection will take place at baseline, 3 to 4 months and 12 months after the first visit, with a total study duration and follow-up period of 1 year.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
          • Priscilla P How, Pharm.D., BCPS
          • Numero di telefono: (65)6516-4906
        • Investigatore principale:
          • Priscilla P How, Pharm.D., BCPS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • all patients who are newly-initiated on HD and who meet the following criteria will be included in the study:
  • male or female 21 years of age or older with stage 5 CKD (eGFR < 15 ml/min/1.73m2)
  • newly-initiated on HD within the past 4-8 weeks of being seen in the NUH outpatient renal clinic

Exclusion Criteria:

  • transient HD patients
  • patients with poor cognitive function or are not able to complete the PRO questionnaires.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical (mortality and morbidity)
Lasso di tempo: One year
Mortality and morbidity (hospitalization from uncontrolled hypertension, anemia and fluid overload)
One year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Laboratory outcomes
Lasso di tempo: One year
Lab results
One year
Economic outcomes
Lasso di tempo: One year
Direct and indirect medical costs
One year
Patient-reported outcomes
Lasso di tempo: One-year
KDQOL and other social support questionnaires
One-year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Priscilla P How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRB Domain E/2011/1772

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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