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Impact of a Multidisciplinary Intensive Management Clinic on Outcomes in Multi-Ethnic Asian Incident Hemodialysis Patients

14 de abril de 2015 atualizado por: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Impact of a Multidisciplinary Intensive Management Clinic on Clinical, Patient-Reported and Economic Outcomes in Multi-Ethnic Asian Incident Hemodialysis Patients

Patients with end-stage renal disease are most vulnerable in the early months following hemodialysis (HD) initiation. Data from the United States Renal Data System and Singapore Renal Registry showed high mortality rates in the first 3-12 months of dialysis. Comprehensive multidisciplinary intervention programs implemented in the initial 3-4 months of dialysis showed reduction in mortality and morbidity in incident dialysis patients in the United States.

Based on these models, the Hemodialysis Initiation and Transition (HIT) Clinic involving a renal physician, clinical pharmacist and coordinator was set up. The main aim of the clinic is to provide multidisciplinary, intensive and consistent care to patients in the first 3 to 4 months after HD initiation to focus on and streamline the management of dialysis issues and complications. These interventions would help patients achieve goal therapeutic targets, as well as reduce hospitalization rates and mortality, thereby improving their clinical outcomes and self-reported quality of life, and could result in economic and cost savings for the patients and healthcare system. The purpose of this study is to determine if the multidisciplinary, intensive and collaborative management of our multiethnic Asian patients newly-initiated on HD improves laboratory, clinical, economic and patient-reported outcomes.

Adult incident HD patients from NUH will be randomized to the HIT clinic or to conventional management. Information on demographics, medical/medication histories, laboratory data (dialysis adequacy, iron-deficiency anemia, mineral/bone disorder, malnutrition and diabetes), hospitalizations, deaths and medical costs will be obtained and compared between the 2 groups. Patient-reported outcomes will be measured using the Kidney Disease Quality of Life-Short Form, EuroQol 5 Dimensions, Family Functioning Measure, Oslo-3 Social Support Scale and Health Services Utilization questionnaires. Data collection will take place at baseline, 3 to 4 months and 12 months after the first visit, with a total study duration and follow-up period of 1 year.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • National University Hospital
        • Contato:
          • Priscilla P How, Pharm.D., BCPS
          • Número de telefone: (65)6516-4906
        • Investigador principal:
          • Priscilla P How, Pharm.D., BCPS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • all patients who are newly-initiated on HD and who meet the following criteria will be included in the study:
  • male or female 21 years of age or older with stage 5 CKD (eGFR < 15 ml/min/1.73m2)
  • newly-initiated on HD within the past 4-8 weeks of being seen in the NUH outpatient renal clinic

Exclusion Criteria:

  • transient HD patients
  • patients with poor cognitive function or are not able to complete the PRO questionnaires.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical (mortality and morbidity)
Prazo: One year
Mortality and morbidity (hospitalization from uncontrolled hypertension, anemia and fluid overload)
One year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Laboratory outcomes
Prazo: One year
Lab results
One year
Economic outcomes
Prazo: One year
Direct and indirect medical costs
One year
Patient-reported outcomes
Prazo: One-year
KDQOL and other social support questionnaires
One-year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Priscilla P How, Pharm.D., BCPS, National University of Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DSRB Domain E/2011/1772

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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