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Procalcitonin Monitoring Sepsis Study (MOSES)

2015年3月13日 更新者:Brahms AG

Procalcitonin Decrease Over 72 Hours and Outcome in Patients With Severe Sepsis or Septic Shock

The purpose of this study is to investigate the relationship between a procalcitonin decrease over 72 hours and outcome in patients who have severe sepsis or septic shock.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

858

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Health System
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01608
        • Saint Vincent Hospital
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Sinai Grace Hospital
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、11215
        • New York Methodist Hospital
      • New York、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

adult patients with severe sepsis or septic shock in the emergency department, medical floor, ICU

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (i.e. >18 years of age) diagnosed with severe sepsis or septic shock as defined in Appendix 1, who are already in the ICU or come from the ED, other wards or directly from out of hospital
  • Blood sample collection within 12 hours after diagnosis "severe sepsis or septic shock"No prior enrollment into this study
  • Written informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28 day all cause mortality
時間枠:within 28 day safter inlclusion
participants will be followed up for 28 days
within 28 day safter inlclusion

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
all-cause in-hospital mortality
時間枠:mortality during hospital stay
count all death through out stay in the hospital
mortality during hospital stay

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathan Shapiro, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月13日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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