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Procalcitonin Monitoring Sepsis Study (MOSES)

13 mars 2015 mis à jour par: Brahms AG

Procalcitonin Decrease Over 72 Hours and Outcome in Patients With Severe Sepsis or Septic Shock

The purpose of this study is to investigate the relationship between a procalcitonin decrease over 72 hours and outcome in patients who have severe sepsis or septic shock.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

858

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Sacramento, California, États-Unis, 95817
    - University Of California Davis Health System
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
    - Saint Vincent Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Detroit Receiving Hospital
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Sinai Grace Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - New York, New York, États-Unis, 11794
    - Stony Brook University
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Carolinas Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adult patients with severe sepsis or septic shock in the emergency department, medical floor, ICU

La description

Inclusion Criteria:

Adult patients (i.e. >18 years of age) diagnosed with severe sepsis or septic shock as defined in Appendix 1, who are already in the ICU or come from the ED, other wards or directly from out of hospital
Blood sample collection within 12 hours after diagnosis "severe sepsis or septic shock"No prior enrollment into this study
Written informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
28 day all cause mortality Délai: within 28 day safter inlclusion	participants will be followed up for 28 days	within 28 day safter inlclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
all-cause in-hospital mortality Délai: mortality during hospital stay	count all death through out stay in the hospital	mortality during hospital stay

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brahms AG

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nathan Shapiro, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2012

Première publication (Estimation)

1 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

brahms-moses

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .