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Exercise Capacity in Pediatric Sickle Cell Anemia

2016年2月3日 更新者:Robert I. Liem、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

The Physiologic Assessment of Exercise Capacity in Pediatric Sickle Cell Anemia

The purpose of this study is to use comprehensive exercise testing to examine causes of exercise limitation in children and young adults with sickle cell anemia.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Although the burden of sickle cell anemia (SCA) on affected individuals is significant, few studies have examined the influence of having SCA on such measures of physical function as exercise capacity. Moreover, the physiologic basis of poor physical functioning in children with SCA is unknown and has not been studied extensively. The purpose of this proposal is to use cardiopulmonary exercise testing (CPET) to gain a comprehensive understanding of exercise capacity, as a measure of physical function, in children and young adults with SCA. The specific aims of this project are to: 1) Measure peak oxygen consumption (VO2), the reference standard for exercise capacity, in children and young adults with SCA classified by primary pathophysiologic contributor to their decreased exercise capacity, and 2) Examine the acute inflammatory response, measured by an increase in soluble vascular cell adhesion molecule (sVCAM) activity, in subjects undergoing CPET. These aims will be performed in 60 subjects with SCA and 30 matched controls without SCA. In a secondary analysis, we will also study the impact of baseline exercise capacity and the inflammatory response to exercise on short and long-term disease related morbidity. This study is essential because it will address several areas of exercise capacity, including the physiologic contributors to exercise limitation that remain fundamental knowledge gaps in SCA.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Sickle cell anemia patients followed at Children's Memorial Hospital. Healthy controls without sickle cell anemia are recruited through flyers posted in Children's Memorial Hospital.

説明

Inclusion Criteria:

  1. age 10 to 21 years old; AND
  2. Hb SS or S-β0 thalassemia disease, confirmed by hemoglobin analysis

Exclusion Criteria:

  1. inability to perform maximal testing due to physical limitation (e.g. stroke or avascular necrosis); OR
  2. history of exercise-induced syncope or arrhythmias. Subjects will wait at least 2 weeks following any vaso-occlusive pain episode and 12 weeks following any disease-related complication requiring transfusion support. Individuals on hydroxyurea will be eligible. A total of 30 controls without SCA or sickle cell trait will be matched for age, sex and race and recruited from the siblings, friends or relatives of subjects enrolled on this study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Subjects with Sickle Cell Anemia
Subjects with Sickle Cell Anemia, 10-21 years of age
Healthy controls
Healthy controls, 10 to 21 years of age

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心肺運動テストにおけるVO2 max
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Skin fold measurements to detemine percent body fat
時間枠:Baseline
Baseline
All patient reported pain episodes
時間枠:Every 2 months up to 2 years after baseline
Every 2 months up to 2 years after baseline
Change in secondary biomarkers in response to exercise test
時間枠:Baseline (Pre-exercise) and Post-exercise
Baseline (Pre-exercise) and Post-exercise
Change in VCAM level in response to exercise testing
時間枠:Baseline (pre-exercise) and Post-exercise
Baseline (pre-exercise) and Post-exercise

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert I Liem, MD, MS、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月3日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009-13659
  • 1K23HL094376 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鎌状赤血球貧血の臨床試験

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    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • Adelphi Values LLC
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    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
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  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
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    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
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