体外調節された臍帯血ユニットの FT1050 による単一治療

包含基準:

1. 同種幹細胞移植が臨床的に適切であると考えられる血液悪性腫瘍の対象。 対象となる病気と段階は次のとおりです。

   • 非ホジキンリンパ腫またはホジキンリンパ腫
   • 慢性リンパ性白血病 (CLL)
   • 急性骨髄性白血病（AML）
   • 慢性骨髄性白血病（CML）

2. 5～6/6 個の HLA が一致する血縁ドナー、または 8/8 個の HLA-A、B、C、DRβ1 が一致する非血縁ドナーの欠如。または無関係のドナーが適切な期間内に利用できない場合。

   • 適切なバックアップ CB ユニットの特定 (凍結保存前の細胞用量 ≥ 2.5 x 10^7 TNC/kg の 1 ユニット、またはそれぞれ凍結保存前の細胞用量 ≥ 1.5 x 10^7 TNC/kg の 2 ユニット) および最小要件を満たすHLA 一致基準。
   • 1 つまたは 2 つのバックアップ CB ユニットの代替として許容されるのは、HLA の最小一致基準を満たす適格な関連ハプロ同一ドナーの特定です。
3. 年齢 18 ～ 65 歳。
4. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
5. 治験審査委員会が承認したインフォームド・コンセントフォーム（ICF）に署名しました。

除外基準:

1. 以下の血液悪性腫瘍は除外されます。

   • 骨髄線維症（不明原性骨髄化生）
   • 再生不良性貧血。
2. 同種移植を含む以前の治療
3. 心臓疾患：症候性うっ血性心不全または左心室の兆候
4. ゲート制御放射性ヌクレオチド心室造影または心エコー図によって測定される機能不全（駆出率<40%）。活動性狭心症、または制御されていない高血圧。 -駆出率の低下を伴う心筋梗塞の病歴。
5. 肺疾患：症候性慢性閉塞性肺疾患、症候性拘束性肺疾患、またはヘモグロビンについて補正した予測値の 50% 未満の補正 DLCO。
6. 腎疾患: 血清クレアチニン > 2.0 mg/dl および計算クレアチニン クリアランス < 40 mL/min
7. 肝疾患：血清ビリルビン > 2.0 mg/dl (ギルバート症候群または進行中の溶血性貧血の場合を除く)、SGOT または SGPT > 正常上限の 3 倍。
8. 神経疾患：症候性白質脳症、活動性中枢神経系悪性腫瘍、または移植を妨げると考えられるその他の神経精神医学的異常。
9. HIV 抗体。
10. 制御不能な感染症。
11. 妊娠中または授乳中の母親。
12. 同種幹細胞移植後のケアの要件を遵守できない。
13. 0日目の30日前未満の、新規の未承認治験薬を用いた同時臨床試験への参加。