嚢胞性線維症におけるエアロゾル化コリマイシンの薬物動態研究 (COLI-VLM)
2016年10月10日 更新者：Poitiers University Hospital
コリマイシンの薬物動態は、エアロゾルとして、またはIV注射後の2M UIコリマイシンの投与後12時間で評価され、投与は5〜10日間隔で区切られます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86021
- Poitiers University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性、大人。
- 安定した嚢胞性線維症に苦しんでいる
- 緑膿菌の定着
- インフォームドコンセントを与えた。
- プロトコルに従うことができる
- 社会保険に加入している
除外基準:
- 腎不全
- コリスチンまたはポリミキシンに対するアレルギー
- 筋無力症
- 最近の重度の喀血
- 肝硬変および肝不全
- 低アルブミン血症
- バークホルデリア・セパエアまたはステノトロフォモナス・マルトフィリンによる定着
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コリマイシン注射
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200万UI
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実験的：コリマイシン吸入
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200万UI
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。