PSA値が上昇した男性における前立腺の経直腸超音波ガイド下生検と比較してMRIガイド下生検を評価するための前向き研究
2014年8月18日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
この研究の目的は、PSA 値が 4.0 ng/ml を超える患者において、経直腸的超音波ガイド下前立腺生検と比較して、MRI ガイド下前立腺生検がより高い前立腺癌検出率を達成するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duesseldorf、ドイツ、40225
- Department of Urology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- PSA > 4.0 ng/ml
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 > 18
除外基準:
- 前立腺がん患者
- 以前に前立腺生検を受けた患者
- MRIまたは生検に対する禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：順次 MRI 誘導および TRUS 誘導生検
マルチパラメトリック MRI の所見に基づくターゲットを絞った MRI ガイド下生検と、その後の経直腸ガイド下生検
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MRI誘導前立腺生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前立腺がんの発見率
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Arsov, MD、Department of Urology, University of Duesseldorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月18日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。