一项前瞻性研究，以评估 MRI 引导活检与经直肠超声引导前列腺活检相比 PSA 值升高的男性
2014年8月18日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
本研究的目的是确定在 PSA 值增加 > 4.0 ng/ml 的患者中，与经直肠超声引导的前列腺活检相比，MRI 引导的前列腺活检是否能实现更高的前列腺癌检出率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Duesseldorf、德国、40225
- Department of Urology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- PSA > 4.0 纳克/毫升
- 书面知情同意书
- 年龄 >18
排除标准：
- 前列腺癌患者
- 先前进行过前列腺活检的患者
- 对 MRI 或活检有禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：依次进行 MRI 引导和 TRUS 引导的活检
根据多参数 MRI 中的发现进行靶向 MRI 引导活检，然后进行经直肠引导活检
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MRI引导的前列腺活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前列腺癌检出率
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Arsov, MD、Department of Urology, University of Duesseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月12日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月18日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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