網膜芽細胞腫に対するメルファランの硝子体内注射
2015年8月19日 更新者：Hadassah Medical Organization
網膜芽細胞腫の治療は、ここ数年でますます注目されています。 1995 年に日本の金子博士によって開発された新しい治療法は、現在臨床試験でテストされています。
メルファランによる動脈内化学療法は一部の患者で成功を収めていますが、顕著な硝子体播種がある場合は反応が限られています。 これらの場合、日本ではメルファランの硝子体内注射が成功しています。
この研究では、同じ化学療法（メルファラン）が硝子体内（眼壁を通して直接）投与され、反応（短期および長期）が監視されます。
調査の概要
詳細な説明
メルファランの硝子体内注射は、化学療法に反応しない場合、または疾患の硝子体播種を伴う場合に行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 化学療法に反応しなかった網膜芽細胞腫
- 硝子体播種のある網膜芽細胞腫
除外基準:
- IVit Melphalan の以前の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：IVit治療群
メルファランの硝子体内注射
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メルファランのIVit注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療反応
時間枠：1年
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治療に対する短期的な反応と長期的な合併症
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：1年
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短期および長期の合併症
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月19日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。