玻璃体内注射美法仑治疗视网膜母细胞瘤
2015年8月19日 更新者：Hadassah Medical Organization
近年来，视网膜母细胞瘤的治疗越来越受到关注。 日本金子博士于 1995 年开发的新疗法目前正在临床试验中进行测试。
美法仑动脉内化疗在一些患者身上显示出成功，但当有明显的玻璃体种植时反应有限。 对于这些病例，美法仑的玻璃体内注射在日本取得了成功。
在这项研究中，将在玻璃体内（直接通过眼壁）施用相同的化学疗法（美法仑），并将监测反应（短期和长期）。
研究概览
详细说明
对化疗无反应或玻璃体种植疾病的病例将进行美法仑玻璃体内注射。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 20年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对化疗无反应的视网膜母细胞瘤
- 有玻璃体种植的视网膜母细胞瘤
排除标准：
- 之前 IVit Melphalan 的失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IVit治疗组
美法仑玻璃体内注射
|
IVit注射美法仑
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗反应
大体时间：1年
|
对治疗的短期反应和长期并发症
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：1年
|
短期和长期并发症
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月18日
首次发布 (估计)
2012年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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