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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01558960
망막모세포종에 대한 Melphalan의 유리체강내 주사
2015년 8월 19일 업데이트: Hadassah Medical Organization
Retinoblastoma 치료는 지난 몇 년 동안 점점 더 집중되고 있습니다. 1995년 일본의 Dr. Kaneko가 개발한 새로운 치료법이 현재 임상 시험 중에 있습니다.
Melphalan을 사용한 동맥내 화학요법은 일부 환자에서 성공을 보였지만 현저한 유리체 파종이 있을 때 반응이 제한적입니다. 이러한 경우 Melphalan의 유리체 강내 주입은 일본에서 성공했습니다.
이 연구에서 동일한 화학요법(멜팔란)이 유리체강내(안구벽을 통해 직접) 투여되고 반응(단기 및 장기)이 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
Melphalan의 유리체 강내 주사는 화학 요법에 반응하지 않거나 질병의 유리체 씨딩이 있는 경우에 주어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화학요법에 반응하지 않는 망막모세포종
- 유리체 파종이 있는 망막모세포종
제외 기준:
- IVit Melphalan의 이전 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: IVit 치료 그룹
Melphalan의 유리체 강내 주사
|
Melphalan의 IVit 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 반응
기간: 일년
|
치료에 대한 단기 반응 및 장기 합병증
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
합병증
기간: 일년
|
단기 및 장기 합병증
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RB-001-HMO-CTIL
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