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Intravitreale Injektionen von Melphalan bei Retinoblastom

19. August 2015 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Die Behandlung des Retinoblastoms hat sich in den letzten Jahren immer mehr in den Fokus gerückt. Neue Behandlungen, die 1995 von Dr. Kaneko aus Japan entwickelt wurden, werden jetzt in klinischen Studien getestet.

Die intraarterielle Chemotherapie mit Melphalan hat bei einigen Patienten Erfolg gezeigt, jedoch mit begrenztem Ansprechen, wenn eine ausgeprägte Aussaat im Glaskörper vorliegt. Für diese Fälle waren in Japan intravitreale Injektionen von Melphalan erfolgreich.

In dieser Studie wird dieselbe Chemotherapie (Melphalan) intravitreal (direkt durch die Augenwand) verabreicht und das Ansprechen (kurz- und langfristig) wird überwacht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intravitreale Melphalan-Injektionen werden bei Fällen verabreicht, die auf eine Chemotherapie nicht ansprechen oder bei denen sich die Krankheit im Glaskörper ausgebreitet hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah-Hebrew University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Retinoblastom, das nicht auf eine Chemotherapie angesprochen hat
  • Retinoblastom mit Glaskörperaussaat

Ausschlusskriterien:

  • früherer Ausfall von IVit Melphalan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IVit-Behandlungsgruppe
Intravitreale Injektionen von Melphalan
Arzneimittel: IVit Melphalan
IVit-Injektionen von Melphalan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
kurzfristiges Ansprechen auf die Behandlung und langfristige Komplikationen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
kurz- und langfristige Komplikationen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RB-001-HMO-CTIL

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