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Virtual Reality to Reduce Anxiety in Ambulatory Surgical Operations (VRSurg)

2012年4月2日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

A Portable Virtual Reality System as an Alternative Medical Treatment to Reduce Anxiety in Ambulatory Surgical Operations: a Randomized Controlled Study

Background. Preoperative anxiety is a common problem for patients who undergo surgical operations, being often associated with a number of negative behaviours during and after the surgical experience. Since drug treatments alone have frequently proved to be inadequate to reduce stress and anxiety in surgical contexts, in the last decades there has been an increased interest in non invasive complementary and alternative medical therapies (CAM), including music, relaxation, guided imagery, hypnosis, etc. that reduce pain and tension during pre and post operative phases. Virtual reality can be considered an innovative form of e-health-based CAM therapy having gained recognition as a means of attenuating pain during medical procedures. VR reduces distress and pain perception by providing a particularly intense form of immersive distraction that taxes the patient's limited attention capacity, resulting in the withdrawal of attention from the real, noxious, external stimulus with a subsequent reduction in pain and stress.

Objective. The aim of this study is to test the efficacy of a small, portable and immersive virtual reality system to reduce anxiety in a sample of patients who underwent ambulatory surgical operations under local or regional anaesthesia.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mexico City、メキシコ
        • Regional Hospital No. 25 of the IMSS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • all patients who undergo ambulatory surgical operations and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • death or blind patients

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
Virtual reality exposure to a relaxing virtual environment. The virtual experience will be provided using immersive equipment.

The Green Valley, a non interactive, relaxing environment showing a mountain landscape around a calm lake is presented to the patient together with the relaxing music and soft sounds (birds' songs, the water flowing, etc). Having the impression of walking around the lake, patients can observe the nature and virtually seat on a comfortable deck chair, in order to become easily relaxed.

Patients were exposed to the virtual environment for the entire length of the operation.

実験的:2
Exposure to relaxing music. The music will be selected between classical music tunes.
A relaxing music and nature sounds have been used to provide a calm atmosphere and reduce stress. In the Music group it was provided to the patients through earphones with no visual stimulation.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Psychological measure of anxiety (VAS-A)
時間枠:One day before operation; one hour after operation; one week after operation
Change from baseline in the level of anxiety
One day before operation; one hour after operation; one week after operation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physiological parameter (heart rate)
時間枠:One day before operation; one hour after operation; one week after operation
Change from baseline in the heart rate
One day before operation; one hour after operation; one week after operation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Giuseppe Riva, PHD、Istituto Auxologico Italiano

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月2日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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