Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality to Reduce Anxiety in Ambulatory Surgical Operations (VRSurg)

2 april 2012 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

A Portable Virtual Reality System as an Alternative Medical Treatment to Reduce Anxiety in Ambulatory Surgical Operations: a Randomized Controlled Study

Background. Preoperative anxiety is a common problem for patients who undergo surgical operations, being often associated with a number of negative behaviours during and after the surgical experience. Since drug treatments alone have frequently proved to be inadequate to reduce stress and anxiety in surgical contexts, in the last decades there has been an increased interest in non invasive complementary and alternative medical therapies (CAM), including music, relaxation, guided imagery, hypnosis, etc. that reduce pain and tension during pre and post operative phases. Virtual reality can be considered an innovative form of e-health-based CAM therapy having gained recognition as a means of attenuating pain during medical procedures. VR reduces distress and pain perception by providing a particularly intense form of immersive distraction that taxes the patient's limited attention capacity, resulting in the withdrawal of attention from the real, noxious, external stimulus with a subsequent reduction in pain and stress.

Objective. The aim of this study is to test the efficacy of a small, portable and immersive virtual reality system to reduce anxiety in a sample of patients who underwent ambulatory surgical operations under local or regional anaesthesia.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mexico City, Mexiko
        • Regional Hospital No. 25 of the IMSS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • all patients who undergo ambulatory surgical operations and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • death or blind patients

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Virtual reality exposure to a relaxing virtual environment. The virtual experience will be provided using immersive equipment.

The Green Valley, a non interactive, relaxing environment showing a mountain landscape around a calm lake is presented to the patient together with the relaxing music and soft sounds (birds' songs, the water flowing, etc). Having the impression of walking around the lake, patients can observe the nature and virtually seat on a comfortable deck chair, in order to become easily relaxed.

Patients were exposed to the virtual environment for the entire length of the operation.

Experimentell: 2
Exposure to relaxing music. The music will be selected between classical music tunes.
A relaxing music and nature sounds have been used to provide a calm atmosphere and reduce stress. In the Music group it was provided to the patients through earphones with no visual stimulation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psychological measure of anxiety (VAS-A)
Tidsram: One day before operation; one hour after operation; one week after operation
Change from baseline in the level of anxiety
One day before operation; one hour after operation; one week after operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Physiological parameter (heart rate)
Tidsram: One day before operation; one hour after operation; one week after operation
Change from baseline in the heart rate
One day before operation; one hour after operation; one week after operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Giuseppe Riva, PHD, Istituto Auxologico Italiano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2012

Första postat (Uppskatta)

4 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera