脂肪腹部形成術患者における V-Loc™ 90 縫合糸を使用した創傷閉鎖の有効性
2012年4月8日 更新者：Vladimir Grigoryants MD
V-Loc™ 90 縫合糸を使用した創傷閉鎖の費用対効果と臨床転帰。
VLock 縫合糸は、腹部の創傷閉鎖で研究されています。
時間と美容が研究されました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Glendale、California、アメリカ、91206
- Vladimir Grigoryants, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
32年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脂肪腹部形成術の患者
除外基準:
- 病弱、
- 放射線の歴史、
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
コントロール アーム - 創傷閉鎖の従来の方法
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傷を閉じるために使用されるバーブのない縫合糸 ポリグラクチン 910 (Vicryl、Ethicon) および polyglecaprone 25 (Monocryl、Ethicon) の非固定縫合糸を使用した従来の 3 層創傷閉鎖
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実験的：V-Locグループ
V-Loc 90 有棘縫合糸
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V-Loc 90 バーブ縫合糸を使用した 2 層創傷閉鎖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉鎖時間
時間枠：1日
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研究された手術閉鎖時間
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性 - 合併症の数
時間枠：12ヶ月
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対照切開における合併症の数 vs 実験的切開における合併症の数
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12ヶ月
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コスメシス
時間枠：12ヶ月
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瘢痕の厚さと外観
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (予想される)
2012年10月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月8日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。