在脂肪腹成形术患者中使用 V-Loc™ 90 缝线闭合伤口的有效性
2012年4月8日 更新者:Vladimir Grigoryants MD
使用 V-Loc™ 90 缝线闭合伤口的成本效益和临床结果。
VLock 缝线在腹部伤口闭合中的研究。
研究了时间和美容
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Glendale、California、美国、91206
- Vladimir Grigoryants, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
32年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 脂肪腹成形术患者
排除标准:
- 健康状况不佳,
- 辐射史,
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:控制臂
控制臂——传统的伤口闭合方法
|
用于闭合伤口的无倒钩缝线 使用非锁定缝线 Polyglactin 910(Vicryl,Ethicon)和 Polyglecaprone 25(Monocryl,Ethicon)的传统三层伤口闭合
|
|
实验性的:V-Loc组
V-Loc 90 带刺缝线
|
使用 V-Loc 90 带刺缝线的 2 层伤口闭合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关闭时间
大体时间:1天
|
研究手术闭合时间
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全 - 并发症的数量
大体时间:12个月
|
控制切口的并发症数与实验切口的并发症数
|
12个月
|
|
美容
大体时间:12个月
|
疤痕厚度和外观
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月8日
首次发布 (估计)
2012年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月8日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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