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Wirksamkeit des Wundverschlusses mit V-Loc™ 90 Nähten bei Lipoabdominoplastik-Patienten

8. April 2012 aktualisiert von: Vladimir Grigoryants MD

Kosteneffizienz und klinische Ergebnisse des Wundverschlusses mit V-Loc™ 90 Nähten.

VLock-Naht zum Verschluss von Bauchwunden untersucht. Zeit und Kosmesis wurden untersucht

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Vladimir Grigoryants, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

32 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lipoabdominoplastik

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Gesundheit,
  • Geschichte der Strahlung,
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steuerarm
Kontrollarm – herkömmliche Methode des Wundverschlusses
Gerät: herkömmlicher Verschluss
Nahtmaterial ohne Widerhaken zum Schließen von Wunden Herkömmlicher dreischichtiger Wundverschluss mit nicht verriegelnden Nähten Polyglactin 910 (Vicryl, Ethicon) und Polyglecaprone 25 (Monocryl, Ethicon)
Experimental: V-Loc-Gruppe
V-Loc 90 Widerhakennähte
Gerät: V Loc 90
2-lagiger Wundverschluss mit V-Loc 90 Widerhakennaht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schließzeit
Zeitfenster: 1 Tag
operative Verschlusszeit untersucht
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit- Anzahl der Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Komplikationen bei Kontrollschnitten vs. Anzahl der Komplikationen bei experimentellen Schnitten
12 Monate
Kosmetik
Zeitfenster: 12 Monate
Dicke und Aussehen der Narbe
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vladimir Grigoryants MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vl12345

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