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Efficacia della chiusura della ferita utilizzando le suture V-Loc™ 90 nei pazienti sottoposti a lipoaddominoplastica

8 aprile 2012 aggiornato da: Vladimir Grigoryants MD

Efficacia dei costi e risultati clinici della chiusura della ferita utilizzando le suture V-Loc™ 90.

Sutura VLock studiata nella chiusura della ferita addominale. Il tempo e la cosmesi sono stati studiati

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Vladimir Grigoryants, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 32 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a lipoaddominoplastica

Criteri di esclusione:

  • cattive condizioni di salute,
  • storia di radiazioni,
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Braccio di controllo: metodo convenzionale di chiusura della ferita
Dispositivo: chiusura convenzionale
suture non spinate utilizzate per chiudere le ferite Chiusura convenzionale della ferita a tre strati utilizzando suture non bloccanti poliglactina 910 (Vicryl, Ethicon) e poliglecaprone 25 (Monocryl, Ethicon)
Sperimentale: Gruppo V-Loc
Suture spinate V-Loc 90
Dispositivo: V-Loc 90
Chiusura della ferita a 2 strati mediante sutura spinata V-Loc 90

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
orario di chiusura
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo di chiusura operativa studiato
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza- numero di complicanze
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di complicanze su incisioni di controllo vs numero di complicanze su incisioni sperimentali
12 mesi
Cosmesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Spessore e aspetto della cicatrice
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vladimir Grigoryants MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vl12345

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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