Adjuvanted Influenza Vaccine Evaluation in Kidney Transplant Recipients
2014年12月31日 更新者:University of Alberta
Adjuvanted Influenza Vaccine Evaluation in Kidney Transplant Recipients(AdVEnTR)
Influenza is an important public health problem.
Organ transplant patients are particularly susceptible to severe disease.
Also, they shed higher quantities of virus for longer durations, leading to greater contagious potential, thereby potentially serving as nodes of spread in the community.
Therefore, improved strategies to prevent influenza in this population is an important public health concern.
Standard vaccination is poorly immunogenic post-transplant and new vaccine strategies are needed.
Adjuvanted vaccines contain molecules that create a strong local inflammatory response and they attract immune cells to the site of injection, increasing the immunogenicity of the vaccine antigen.
Recently seasonal influenza vaccines containing adjuvants have become available in Canada but have only limited information in transplant patients.
This randomized trial is designed to assess the immunogenicity of an adjuvanted vaccination strategy compared to a standard vaccine for seasonal influenza in a cohort of adult organ transplant recipients.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
adult kidney tranplant recipients
説明
Inclusion Criteria:
Adult kidney transplant recipients Greater than 3 months post-transplant
Exclusion Criteria:
Has already received influenza vaccination for 2012-2013 season Egg allergy Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (i.e. Guillain Barre Syndrome) Ongoing therapy for rejection Febrile illness in the past two weeks Unable to provide informed consent Unable to comply with study protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月31日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UofA - AdVEnTR
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。