- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01584908
Adjuvanted Influenza Vaccine Evaluation in Kidney Transplant Recipients
2014년 12월 31일 업데이트: University of Alberta
Adjuvanted Influenza Vaccine Evaluation in Kidney Transplant Recipients(AdVEnTR)
Influenza is an important public health problem.
Organ transplant patients are particularly susceptible to severe disease.
Also, they shed higher quantities of virus for longer durations, leading to greater contagious potential, thereby potentially serving as nodes of spread in the community.
Therefore, improved strategies to prevent influenza in this population is an important public health concern.
Standard vaccination is poorly immunogenic post-transplant and new vaccine strategies are needed.
Adjuvanted vaccines contain molecules that create a strong local inflammatory response and they attract immune cells to the site of injection, increasing the immunogenicity of the vaccine antigen.
Recently seasonal influenza vaccines containing adjuvants have become available in Canada but have only limited information in transplant patients.
This randomized trial is designed to assess the immunogenicity of an adjuvanted vaccination strategy compared to a standard vaccine for seasonal influenza in a cohort of adult organ transplant recipients.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
adult kidney tranplant recipients
설명
Inclusion Criteria:
Adult kidney transplant recipients Greater than 3 months post-transplant
Exclusion Criteria:
Has already received influenza vaccination for 2012-2013 season Egg allergy Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (i.e. Guillain Barre Syndrome) Ongoing therapy for rejection Febrile illness in the past two weeks Unable to provide informed consent Unable to comply with study protocol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UofA - AdVEnTR
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .