Adjuvanted Influenza Vaccine Evaluation in Kidney Transplant Recipients
31. prosince 2014 aktualizováno: University of Alberta
Adjuvanted Influenza Vaccine Evaluation in Kidney Transplant Recipients(AdVEnTR)
Influenza is an important public health problem.
Organ transplant patients are particularly susceptible to severe disease.
Also, they shed higher quantities of virus for longer durations, leading to greater contagious potential, thereby potentially serving as nodes of spread in the community.
Therefore, improved strategies to prevent influenza in this population is an important public health concern.
Standard vaccination is poorly immunogenic post-transplant and new vaccine strategies are needed.
Adjuvanted vaccines contain molecules that create a strong local inflammatory response and they attract immune cells to the site of injection, increasing the immunogenicity of the vaccine antigen.
Recently seasonal influenza vaccines containing adjuvants have become available in Canada but have only limited information in transplant patients.
This randomized trial is designed to assess the immunogenicity of an adjuvanted vaccination strategy compared to a standard vaccine for seasonal influenza in a cohort of adult organ transplant recipients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
adult kidney tranplant recipients
Popis
Inclusion Criteria:
Adult kidney transplant recipients Greater than 3 months post-transplant
Exclusion Criteria:
Has already received influenza vaccination for 2012-2013 season Egg allergy Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (i.e. Guillain Barre Syndrome) Ongoing therapy for rejection Febrile illness in the past two weeks Unable to provide informed consent Unable to comply with study protocol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UofA - AdVEnTR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .