Adjuvanted Influenza Vaccine Evaluation in Kidney Transplant Recipients
31 dicembre 2014 aggiornato da: University of Alberta
Adjuvanted Influenza Vaccine Evaluation in Kidney Transplant Recipients(AdVEnTR)
Influenza is an important public health problem.
Organ transplant patients are particularly susceptible to severe disease.
Also, they shed higher quantities of virus for longer durations, leading to greater contagious potential, thereby potentially serving as nodes of spread in the community.
Therefore, improved strategies to prevent influenza in this population is an important public health concern.
Standard vaccination is poorly immunogenic post-transplant and new vaccine strategies are needed.
Adjuvanted vaccines contain molecules that create a strong local inflammatory response and they attract immune cells to the site of injection, increasing the immunogenicity of the vaccine antigen.
Recently seasonal influenza vaccines containing adjuvants have become available in Canada but have only limited information in transplant patients.
This randomized trial is designed to assess the immunogenicity of an adjuvanted vaccination strategy compared to a standard vaccine for seasonal influenza in a cohort of adult organ transplant recipients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adult kidney tranplant recipients
Descrizione
Inclusion Criteria:
Adult kidney transplant recipients Greater than 3 months post-transplant
Exclusion Criteria:
Has already received influenza vaccination for 2012-2013 season Egg allergy Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (i.e. Guillain Barre Syndrome) Ongoing therapy for rejection Febrile illness in the past two weeks Unable to provide informed consent Unable to comply with study protocol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UofA - AdVEnTR
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