ダブル電動搾乳器を使用した圧迫感の研究
2012年6月13日 更新者：Foundation for Maternal Infant and Lactation Knowledge
Simplisse ダブル電動搾乳器を使用した圧迫感の研究
この研究の目的は、FDA が承認したクラス II 医療機器である Simplisse ダブル電動搾乳器の充血症状の軽減における有効性を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Newborn Care Center Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産後の最初の週に、うっ血に対する授乳管理の支援を求めてネバダ州リノの新生児ケアセンター診療所に到着した最初の20人の女性。
説明
包含基準:
- 産後最初の週で、医療従事者によって臨床的に膨満であると特定され、膨満に対する授乳管理の支援を求めている。
除外基準:
- 産後1週間以上
- 18歳未満
- 英語を話さない人
- ダブル電動さく乳器を使いたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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授乳中の女性
搾乳器の使用を希望する授乳中の女性。
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搾乳器を10分間使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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充血の軽減
時間枠：1科目あたり10分
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充血スケールによって測定される充血の軽減。
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1科目あたり10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jimi Francis, MS,PhD,IBCLC、Foundation for Maternal Infant and Lactation Knowledge
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月13日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。