- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01619371
Engorgementstudie med en dubbel elektrisk bröstpump
13 juni 2012 uppdaterad av: Foundation for Maternal Infant and Lactation Knowledge
Engorgementstudie med Simplisse dubbla elektriska bröstpump
Syftet med denna studie är att analysera effektiviteten hos en FDA-godkänd klass II medicinsk anordning, Simplisse Double Electric Breast Pump, för att lindra symtomen på översvämning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Newborn Care Center Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De första 20 kvinnorna som anländer till Newborn Care Center-kliniken i Reno, Nevada under sin första vecka efter förlossningen och söker amningshjälp för översvämning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första veckan efter förlossningen söker hjälp för amningshantering för översvämning, identifierad som kliniskt upptagen av läkare.
Exklusions kriterier:
- mer än en vecka efter förlossningen
- yngre än 18 år
- icke-engelsktalande
- inte villig att använda dubbel elektrisk bröstpump
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ammande kvinnor
Ammande kvinnor som är villiga att använda en bröstpump.
|
Använd bröstpump i 10 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Översvämningslindring
Tidsram: 10 minuter per ämne
|
Relief of engorgement mätt med engorgementskalan.
|
10 minuter per ämne
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jimi Francis, MS,PhD,IBCLC, Foundation for Maternal Infant and Lactation Knowledge
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
14 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2614
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Engorgement
-
Aligarh Muslim UniversityAvslutadAnestesi; Funktionell
-
Taichung Veterans General HospitalOkänd
-
Riphah International UniversityRekryteringPostpartum komplikationPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekryteringAmning | Gravid kvinna | Moderns kompetensTaiwan
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAvslutadAmning | Förstoring av bröst i samband med förlossning, postpartumKalkon
-
National Yang Ming UniversityRekryteringAmningsstörningar | BröstförstorningTaiwan
-
China Medical University HospitalAvslutadPostpartumdepression | Bröstförtörning i PuerperiumTaiwan
Kliniska prövningar på Simplisse dubbel elektrisk bröstpump
-
Momtech Inc.Rekrytering