- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01619371
Estudo de ingurgitamento com uma bomba tira-leite elétrica dupla
13 de junho de 2012 atualizado por: Foundation for Maternal Infant and Lactation Knowledge
Estudo de ingurgitamento com a bomba elétrica dupla Simplisse
O objetivo deste estudo é analisar a eficácia de um dispositivo médico Classe II aprovado pela FDA, a Bomba Elétrica Dupla Simplisse, no alívio dos sintomas de ingurgitamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Newborn Care Center Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As primeiras 20 mulheres que chegam à clínica do Newborn Care Center em Reno, Nevada, durante a primeira semana pós-parto, buscam assistência no manejo da lactação para o ingurgitamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira semana pós-parto buscando assistência no manejo da lactação para ingurgitamento, identificado como clinicamente ingurgitado pelo profissional de saúde.
Critério de exclusão:
- superior a uma semana após o parto
- menos de 18 anos de idade
- não falantes de inglês
- não está disposto a usar bomba tira leite elétrica dupla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Mulheres lactantes
Mulheres lactantes dispostas a usar uma bomba tira leite.
|
Uso da bomba tira leite por 10 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alívio do Ingurgitamento
Prazo: 10 minutos por assunto
|
Alívio do ingurgitamento medido pela escala de ingurgitamento.
|
10 minutos por assunto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jimi Francis, MS,PhD,IBCLC, Foundation for Maternal Infant and Lactation Knowledge
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2614
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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