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이중 전기 유축기를 사용한 충혈 연구

Simplisse 이중 전기 유축기를 사용한 충혈 연구

이 연구의 목적은 FDA 승인 클래스 II 의료 기기인 Simplisse Double Electric Breast Pump가 충혈 증상을 완화시키는 효과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Newborn Care Center Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

울혈에 대한 수유 관리 지원을 받기 위해 산후 첫 주 동안 네바다주 리노에 있는 신생아 케어 센터 클리닉에 도착한 첫 20명의 여성.

설명

포함 기준:

  • 울혈에 대한 수유 관리 지원을 구하는 산후 첫 주, 보건의료인에 의해 임상적으로 울혈된 것으로 확인됨.

제외 기준:

  • 산후 일주일 이상
  • 18세 미만
  • 비영어권 사용자
  • 이중 전기 유축기를 사용하지 않으려 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수유 여성
유축기를 사용하고자 하는 수유 중인 여성.
10분간 유축기 사용.
다른 이름들:
  • Simplisse 이중 전기 유축기, 1005S

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충혈 완화
기간: 과목당 10분
울혈 척도에 의해 측정된 울혈 완화.
과목당 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jimi Francis, MS,PhD,IBCLC, Foundation for Maternal Infant and Lactation Knowledge

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2614

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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