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2型糖尿病患者のHbA1cスコアに関する統合プログラムによる有効性と治療アドヒアランス (ASMART)

2012年6月21日 更新者：KRJG Services Inc.
この研究では、Millon Behavioral Medicine Diagnostic、生物心理社会的評価、動機付け面接、再発防止、および継続的なサポートを組み合わせることで、以前は従来のケアで成功しなかった糖尿病患者の転帰を改善できるという仮説が立てられています。 この研究では、患者の HbA1c レベルと、心理的介入を含む多面的なプログラムである ASMART プログラムへの患者の関与との関係を調べました。 この研究は、コジオスコ保健局を通じて実施され、K21 健康財団から資金提供を受けました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、糖尿病のコントロール不良を反映して、HbA1cスコアが7を超える182人の2型糖尿病患者が参加しました。 実験群は ASMART プログラムに参加した 124 人の患者で構成され、対照群は従来のケアを受け続けた 60 人の患者で構成されました。 統計分析には、実験群と対照群のテスト前およびテスト後の HbA1c レベルの比較が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

182

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Warsaw、Indiana、アメリカ、46580
        • Northern Lakes Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HbA1cスコアが7以上の2型糖尿病患者

除外基準:

  • 1型患者なし
  • 18歳未満の子供は不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：対照群
他の：対照群
介入なし
実験的：生活相談
これらの参加者は ASMART 介入を受けました。
行動：アスマート
動機付け面接、変化の段階、心理テスト、生物心理社会的評価、応答性糖尿病教育、支援、認知行動介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト前およびテスト後の A1c レベルの変化 (事前設定されたベースラインおよびテスト後の 2 年間
時間枠：プレテスト/ポストテスト
統計分析には、実験群と対照群のプレテストと psttest の HbA1c レベルの比較が含まれていました。
プレテスト/ポストテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

KRJG Services Inc.

協力者

K21 Health Foundation
Kosciusko County Health Department

捜査官

  • 主任研究者：Kevin W Roberts, PsyD、Grace College
  • スタディディレクター：Dana L Coates, D.O.、Kosciusko Community Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月21日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASMART-01
  • 2008-4-03 (OTHER_GRANT：K21 Health Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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