Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och behandlingsföljsamhet med ett integrerat program för HbA1c-poäng hos patienter med typ 2-diabetes (ASMART)

21 juni 2012 uppdaterad av: KRJG Services Inc.
Det antas för denna studie att kopplingen av Millon Behavioral Medicine Diagnostic, biopsykosocial utvärdering, motiverande intervjuer, återfallsförebyggande och pågående stöd kan ge förbättrade resultat med diabetiker som tidigare har misslyckats med den traditionella vården. Denna studie undersökte sambandet mellan patienternas HbA1c-nivåer och patienternas deltagande i ASMART-programmet, ett mångfacetterat program som involverar psykologisk intervention. Studien genomfördes genom Kosciusko Health Department och finansierades av K21 Health Foundation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien involverade 182 patienter med typ 2-diabetes med en HbA1c-poäng över 7, vilket återspeglar dålig kontroll av diabetes. Experimentgruppen bestod av 124 patienter som gick med i ASMART-programmet, medan kontrollgruppen bestod av 60 patienter som fortsatte att få traditionell vård. Statistisk analys involverade att jämföra HbA1c-nivåer före och efter testet för experimentgruppen och kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, Förenta staterna, 46580
        • Northern Lakes Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetespatienter med en HbA1c-poäng över 7

Exklusions kriterier:

  • Inga typ 1-patienter
  • Inga barn under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Övrig: Kontrollgrupp
inget ingripande
EXPERIMENTELL: livsstilsrådgivning
Dessa deltagare fick ASMART-interventionerna.
Beteende: EN SMART
Motiverande intervjuer, stadier av förändring, psykologiska tester, bio-psykosocial bedömning, lyhörd diabetesutbildning, stöd, kognitiva beteendeinterventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i A1c-nivåer för förtest och eftertest (Förinställd baslinje och eftertest 2 år
Tidsram: Förtest / posttest
Statistisk analys involverade att jämföra pretest och psttest HbA1c-nivåer för experimentgruppen och kontrollgruppen
Förtest / posttest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KRJG Services Inc.

Samarbetspartners

K21 Health Foundation
Kosciusko County Health Department

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin W Roberts, PsyD, Grace College
  • Studierektor: Dana L Coates, D.O., Kosciusko Community Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

22 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASMART-01
  • 2008-4-03 (OTHER_GRANT: K21 Health Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera