Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a dodržování léčby pomocí integrovaného programu na skóre HbA1c u pacientů s diabetem 2. (ASMART)

21. června 2012 aktualizováno: KRJG Services Inc.
Pro tuto studii se předpokládá, že spojení diagnostiky Millonovy behaviorální medicíny, biopsychosociálního hodnocení, motivačních rozhovorů, prevence relapsu a průběžné podpory může vést ke zlepšení výsledků u diabetiků, kteří dříve byli neúspěšní s tradiční péčí. Tato studie zkoumala vztah mezi hladinami HbA1c pacientů a zapojením pacientů do programu ASMART, mnohostranného programu zahrnujícího psychologickou intervenci. Studie byla provedena prostřednictvím zdravotního oddělení Kosciusko a financována nadací K21 Health Foundation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastnilo 182 pacientů s diabetem 2. typu se skóre HbA1c vyšším než 7, což odráží špatnou kontrolu diabetu. Experimentální skupinu tvořilo 124 pacientů, kteří se zapojili do programu ASMART, zatímco kontrolní skupinu tvořilo 60 pacientů, kteří nadále dostávali tradiční péči. Statistická analýza zahrnovala srovnání hladin HbA1c před a po testu u experimentální skupiny a kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, Spojené státy, 46580
        • Northern Lakes Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu se skóre HbA1c nad 7

Kritéria vyloučení:

  • Žádní pacienti typu 1
  • Žádné děti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina
žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: poradenství v oblasti životního stylu
Tito účastníci obdrželi intervence ASMART.
Behaviorální: ASMART
Motivační rozhovory, Fáze změny, Psychologické testování, Bio-psychosociální hodnocení, Responzivní edukace diabetu, podpora, Kognitivně-behaviorální intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovních A1c před testem a po testu (přednastavený základní stav a po testu 2 roky
Časové okno: Pretest / posttest
Statistická analýza zahrnovala srovnání hladin HbA1c před testem a psttestem pro experimentální skupinu a kontrolní skupinu
Pretest / posttest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KRJG Services Inc.

Spolupracovníci

K21 Health Foundation
Kosciusko County Health Department

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin W Roberts, PsyD, Grace College
  • Ředitel studie: Dana L Coates, D.O., Kosciusko Community Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASMART-01
  • 2008-4-03 (OTHER_GRANT: K21 Health Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit