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제2형 당뇨병 환자의 HbA1c 점수에 대한 통합 프로그램의 효능 및 치료 순응도 (ASMART)

2012년 6월 21일 업데이트: KRJG Services Inc.
이 연구에서는 Millon 행동 의학 진단, 생물심리사회적 평가, 동기 부여 인터뷰, 재발 방지 및 지속적인 지원의 결합이 이전에 전통적인 치료에 성공하지 못한 당뇨병 환자에게 개선된 결과를 가져올 수 있다는 가설을 세웠습니다. 본 연구는 심리적 개입을 포함하는 다면적 프로그램인 ASMART 프로그램에서 환자의 HbA1c 수준과 환자의 참여 사이의 관계를 조사하였다. 이 연구는 Kosciusko Health Department를 통해 수행되었으며 K21 건강 재단이 자금을 지원했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구에는 HbA1c 점수가 7 이상인 2형 당뇨병 환자 182명이 참여했으며 이는 당뇨병 관리가 잘 안 되었음을 반영합니다. 실험군은 ASMART 프로그램에 가입한 124명의 환자로 구성되었고, 대조군은 전통적인 치료를 계속 받는 60명의 환자로 구성되었습니다. 실험군과 대조군의 사전 및 사후 HbA1c 수준을 비교하는 통계 분석이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, 미국, 46580
        • Northern Lakes Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HbA1c 점수가 7 이상인 제2형 당뇨병 환자

제외 기준:

  • 제1형 환자 없음
  • 18세 미만의 어린이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
간섭 없음
실험적: 라이프 스타일 상담
이 참가자는 ASMART 개입을 받았습니다.
동기 부여 인터뷰, 변화의 단계, 심리 테스트, 생물심리사회적 평가, 반응형 당뇨병 교육, 지원, 인지 행동 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 테스트 및 사후 테스트에 대한 A1c 수준의 변화(사전 설정 기준선 및 사후 테스트 2년
기간: 사전/사후 테스트
실험군과 대조군의 사전 테스트 및 사후 테스트 HbA1c 수준을 비교하는 통계적 분석
사전/사후 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kevin W Roberts, PsyD, Grace College
  • 연구 책임자: Dana L Coates, D.O., Kosciusko Community Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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