A PET Study to Determine Alterations in Serotonin Levels in Human Brain After a Single Dose of Escitalopram
2012年7月11日 更新者：Magdalena Nord、Karolinska Institutet
Healthy males were examined with positron emission tomography (PET) and the radioligand 11C-AZ10419369, before and after administration of a single dose escitalopram.
A change in the binding potential of 11C-AZ10419369 between the baseline and the post-dose condition was hypothesized to reflect a change in serotonin concentration.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、S-17176
- PET center, Department of Clinical neuroscience, Karolinska Institutet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Male gender
- Age 20 to 30 years
- Healthy according to physical examination, ECG, MRI and blood chemistry
Exclusion Criteria:
- Past or present psychiatric disease
- Past or present brain disorder or injury, including loss of consciousness for more than five minutes
- Past or present drug or alcohol abuse
- Past or present use of antidepressant or antipsychotic medications
- Regular use of medications (including herbals), that could interfere with the pharmacodynamics or pharmacokinetics of escitalopram
- Significant abnormality on ECG
- Structural abnormality in the brain confirmed by MR examination
- Claustrophobia
- Any metal devises or implants in the body
- Intolerance to escitalopram or any of the components of the formula
- Predisposition to motion sickness
- Inability to understand and comply with the study requirements
- Any medical condition that, in the opinion of the investigator, make the subject unsuitable for the study or put the subject at additional risk
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in binding potential of 11C-AZ10419369 between baseline and post-dose condition
時間枠：One day (PET measurement before and after escitalopram administration on the same day)
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One day (PET measurement before and after escitalopram administration on the same day)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Magdalena Nord, MD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月11日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-019363-11 (EudraCT番号)
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