Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A PET Study to Determine Alterations in Serotonin Levels in Human Brain After a Single Dose of Escitalopram

11. juli 2012 oppdatert av: Magdalena Nord, Karolinska Institutet
Healthy males were examined with positron emission tomography (PET) and the radioligand 11C-AZ10419369, before and after administration of a single dose escitalopram. A change in the binding potential of 11C-AZ10419369 between the baseline and the post-dose condition was hypothesized to reflect a change in serotonin concentration.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, S-17176
        • PET center, Department of Clinical neuroscience, Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Signed informed consent
  2. Male gender
  3. Age 20 to 30 years
  4. Healthy according to physical examination, ECG, MRI and blood chemistry

Exclusion Criteria:

  1. Past or present psychiatric disease
  2. Past or present brain disorder or injury, including loss of consciousness for more than five minutes
  3. Past or present drug or alcohol abuse
  4. Past or present use of antidepressant or antipsychotic medications
  5. Regular use of medications (including herbals), that could interfere with the pharmacodynamics or pharmacokinetics of escitalopram
  6. Significant abnormality on ECG
  7. Structural abnormality in the brain confirmed by MR examination
  8. Claustrophobia
  9. Any metal devises or implants in the body
  10. Intolerance to escitalopram or any of the components of the formula
  11. Predisposition to motion sickness
  12. Inability to understand and comply with the study requirements
  13. Any medical condition that, in the opinion of the investigator, make the subject unsuitable for the study or put the subject at additional risk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in binding potential of 11C-AZ10419369 between baseline and post-dose condition
Tidsramme: One day (PET measurement before and after escitalopram administration on the same day)
One day (PET measurement before and after escitalopram administration on the same day)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magdalena Nord, MD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-019363-11 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere