A PET Study to Determine Alterations in Serotonin Levels in Human Brain After a Single Dose of Escitalopram
11 de julho de 2012 atualizado por: Magdalena Nord, Karolinska Institutet
Healthy males were examined with positron emission tomography (PET) and the radioligand 11C-AZ10419369, before and after administration of a single dose escitalopram.
A change in the binding potential of 11C-AZ10419369 between the baseline and the post-dose condition was hypothesized to reflect a change in serotonin concentration.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, S-17176
- PET center, Department of Clinical neuroscience, Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Male gender
- Age 20 to 30 years
- Healthy according to physical examination, ECG, MRI and blood chemistry
Exclusion Criteria:
- Past or present psychiatric disease
- Past or present brain disorder or injury, including loss of consciousness for more than five minutes
- Past or present drug or alcohol abuse
- Past or present use of antidepressant or antipsychotic medications
- Regular use of medications (including herbals), that could interfere with the pharmacodynamics or pharmacokinetics of escitalopram
- Significant abnormality on ECG
- Structural abnormality in the brain confirmed by MR examination
- Claustrophobia
- Any metal devises or implants in the body
- Intolerance to escitalopram or any of the components of the formula
- Predisposition to motion sickness
- Inability to understand and comply with the study requirements
- Any medical condition that, in the opinion of the investigator, make the subject unsuitable for the study or put the subject at additional risk
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in binding potential of 11C-AZ10419369 between baseline and post-dose condition
Prazo: One day (PET measurement before and after escitalopram administration on the same day)
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One day (PET measurement before and after escitalopram administration on the same day)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena Nord, MD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- 2010-019363-11 (Número EudraCT)
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