A PET Study to Determine Alterations in Serotonin Levels in Human Brain After a Single Dose of Escitalopram
2012년 7월 11일 업데이트: Magdalena Nord, Karolinska Institutet
Healthy males were examined with positron emission tomography (PET) and the radioligand 11C-AZ10419369, before and after administration of a single dose escitalopram.
A change in the binding potential of 11C-AZ10419369 between the baseline and the post-dose condition was hypothesized to reflect a change in serotonin concentration.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, S-17176
- PET center, Department of Clinical neuroscience, Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Male gender
- Age 20 to 30 years
- Healthy according to physical examination, ECG, MRI and blood chemistry
Exclusion Criteria:
- Past or present psychiatric disease
- Past or present brain disorder or injury, including loss of consciousness for more than five minutes
- Past or present drug or alcohol abuse
- Past or present use of antidepressant or antipsychotic medications
- Regular use of medications (including herbals), that could interfere with the pharmacodynamics or pharmacokinetics of escitalopram
- Significant abnormality on ECG
- Structural abnormality in the brain confirmed by MR examination
- Claustrophobia
- Any metal devises or implants in the body
- Intolerance to escitalopram or any of the components of the formula
- Predisposition to motion sickness
- Inability to understand and comply with the study requirements
- Any medical condition that, in the opinion of the investigator, make the subject unsuitable for the study or put the subject at additional risk
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in binding potential of 11C-AZ10419369 between baseline and post-dose condition
기간: One day (PET measurement before and after escitalopram administration on the same day)
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One day (PET measurement before and after escitalopram administration on the same day)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Nord, MD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-019363-11 (EudraCT 번호)
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