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Telemedicine Intervention to Improve Physical Function

2017年6月22日 更新者:VA Office of Research and Development

A Telemedicine Intervention to Improve Physical Function in Patients With PD

This project is investigating whether a one-year in-home exercise program will reduce the rate of falls and improve strength and quality of life in patients with Parkinson's disease.

調査の概要

詳細な説明

Background/Rationale:

Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease, affecting over one million Americans. The cardinal clinical manifestations of PD are motoric, which limit functional mobility leading to difficulty working, caring for family members, managing a household, and overall decreased independence and quality of life (QOL). A wealth of growing data indicates tremendous benefits of exercise for patients with PD. Not only have exercise programs been shown to improve motor function and reduce the risk of falls, but also improve overall QOL and possibly the very course of disease pathology. However, programs that involve supervision in the home of people with PD are expensive to roll out widely, and programs that involve people with PD traveling to a central site not only result in non-compliance over time because of difficulty getting to the site, but also rule out the involvement of a large number of people with PD who simply live too far from larger centers where such programs are typically established.

Objective:

The investigators hypothesize that a one-year in-home exercise program, centered around remote, real-time instruction and supervision, will reduce the rate of falls and improve strength and QOL in patients with PD.

Methods:

The proposed study is a randomized controlled trial of a structured exercise program, evaluating effects on fall rate, physical functioning, and QOL. Community-dwelling people with PD will be randomized either to a group who receives structured and remote exercise instruction and supervision in real-time or a group who is taught a lifestyle exercise program. Subjects will be male and female Veterans with a physician diagnosis of idiopathic, typical PD, with at least 2 of 3 cardinal signs of PD, and response to dopaminergic medication. The interventions will last one year.

研究の種類

介入

入学 (実際)

169

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Physician diagnosis of idiopathic, typical Parkinson's disease (PD)
  • At least 2 of 3 cardinal signs of PD
  • Response to dopaminergic medication

Exclusion Criteria:

  • Angina pectoris
  • History of myocardial infarction within 6 months
  • History of ventricular dysrhythmia requiring current therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Structured exercise
Structured exercise instruction by smartphone
Structured exercise includes stretching, strengthening, and balance exercises.
アクティブコンパレータ:lifestyle exercise
Lifestyle exercise program taught via smartphone
Subjects will be taught lifestyle exercises and advised about mobility strategies

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Total Falls During the 1-year Follow-up
時間枠:up to 1 year
Total number of falls over the 1-year follow-up; self-reported falls collected on a weekly basis and totaled over the follow-up period.
up to 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David W Sparrow, DSc、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月22日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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