Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicine Intervention to Improve Physical Function

22. června 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development

A Telemedicine Intervention to Improve Physical Function in Patients With PD

This project is investigating whether a one-year in-home exercise program will reduce the rate of falls and improve strength and quality of life in patients with Parkinson's disease.

Přehled studie

Detailní popis

Background/Rationale:

Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease, affecting over one million Americans. The cardinal clinical manifestations of PD are motoric, which limit functional mobility leading to difficulty working, caring for family members, managing a household, and overall decreased independence and quality of life (QOL). A wealth of growing data indicates tremendous benefits of exercise for patients with PD. Not only have exercise programs been shown to improve motor function and reduce the risk of falls, but also improve overall QOL and possibly the very course of disease pathology. However, programs that involve supervision in the home of people with PD are expensive to roll out widely, and programs that involve people with PD traveling to a central site not only result in non-compliance over time because of difficulty getting to the site, but also rule out the involvement of a large number of people with PD who simply live too far from larger centers where such programs are typically established.

Objective:

The investigators hypothesize that a one-year in-home exercise program, centered around remote, real-time instruction and supervision, will reduce the rate of falls and improve strength and QOL in patients with PD.

Methods:

The proposed study is a randomized controlled trial of a structured exercise program, evaluating effects on fall rate, physical functioning, and QOL. Community-dwelling people with PD will be randomized either to a group who receives structured and remote exercise instruction and supervision in real-time or a group who is taught a lifestyle exercise program. Subjects will be male and female Veterans with a physician diagnosis of idiopathic, typical PD, with at least 2 of 3 cardinal signs of PD, and response to dopaminergic medication. The interventions will last one year.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Physician diagnosis of idiopathic, typical Parkinson's disease (PD)
  • At least 2 of 3 cardinal signs of PD
  • Response to dopaminergic medication

Exclusion Criteria:

  • Angina pectoris
  • History of myocardial infarction within 6 months
  • History of ventricular dysrhythmia requiring current therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Structured exercise
Structured exercise instruction by smartphone
Structured exercise includes stretching, strengthening, and balance exercises.
Aktivní komparátor: lifestyle exercise
Lifestyle exercise program taught via smartphone
Subjects will be taught lifestyle exercises and advised about mobility strategies

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Falls During the 1-year Follow-up
Časové okno: up to 1 year
Total number of falls over the 1-year follow-up; self-reported falls collected on a weekly basis and totaled over the follow-up period.
up to 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit