- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01639469
Telemedicine Intervention to Improve Physical Function
A Telemedicine Intervention to Improve Physical Function in Patients With PD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background/Rationale:
Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease, affecting over one million Americans. The cardinal clinical manifestations of PD are motoric, which limit functional mobility leading to difficulty working, caring for family members, managing a household, and overall decreased independence and quality of life (QOL). A wealth of growing data indicates tremendous benefits of exercise for patients with PD. Not only have exercise programs been shown to improve motor function and reduce the risk of falls, but also improve overall QOL and possibly the very course of disease pathology. However, programs that involve supervision in the home of people with PD are expensive to roll out widely, and programs that involve people with PD traveling to a central site not only result in non-compliance over time because of difficulty getting to the site, but also rule out the involvement of a large number of people with PD who simply live too far from larger centers where such programs are typically established.
Objective:
The investigators hypothesize that a one-year in-home exercise program, centered around remote, real-time instruction and supervision, will reduce the rate of falls and improve strength and QOL in patients with PD.
Methods:
The proposed study is a randomized controlled trial of a structured exercise program, evaluating effects on fall rate, physical functioning, and QOL. Community-dwelling people with PD will be randomized either to a group who receives structured and remote exercise instruction and supervision in real-time or a group who is taught a lifestyle exercise program. Subjects will be male and female Veterans with a physician diagnosis of idiopathic, typical PD, with at least 2 of 3 cardinal signs of PD, and response to dopaminergic medication. The interventions will last one year.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosis of idiopathic, typical Parkinson's disease (PD)
- At least 2 of 3 cardinal signs of PD
- Response to dopaminergic medication
Exclusion Criteria:
- Angina pectoris
- History of myocardial infarction within 6 months
- History of ventricular dysrhythmia requiring current therapy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Structured exercise
Structured exercise instruction by smartphone
|
Structured exercise includes stretching, strengthening, and balance exercises.
|
|
Aktywny komparator: lifestyle exercise
Lifestyle exercise program taught via smartphone
|
Subjects will be taught lifestyle exercises and advised about mobility strategies
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total Falls During the 1-year Follow-up
Ramy czasowe: up to 1 year
|
Total number of falls over the 1-year follow-up; self-reported falls collected on a weekly basis and totaled over the follow-up period.
|
up to 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 11-342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .