Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedicine Intervention to Improve Physical Function

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

A Telemedicine Intervention to Improve Physical Function in Patients With PD

This project is investigating whether a one-year in-home exercise program will reduce the rate of falls and improve strength and quality of life in patients with Parkinson's disease.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background/Rationale:

Parkinson's disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease, affecting over one million Americans. The cardinal clinical manifestations of PD are motoric, which limit functional mobility leading to difficulty working, caring for family members, managing a household, and overall decreased independence and quality of life (QOL). A wealth of growing data indicates tremendous benefits of exercise for patients with PD. Not only have exercise programs been shown to improve motor function and reduce the risk of falls, but also improve overall QOL and possibly the very course of disease pathology. However, programs that involve supervision in the home of people with PD are expensive to roll out widely, and programs that involve people with PD traveling to a central site not only result in non-compliance over time because of difficulty getting to the site, but also rule out the involvement of a large number of people with PD who simply live too far from larger centers where such programs are typically established.

Objective:

The investigators hypothesize that a one-year in-home exercise program, centered around remote, real-time instruction and supervision, will reduce the rate of falls and improve strength and QOL in patients with PD.

Methods:

The proposed study is a randomized controlled trial of a structured exercise program, evaluating effects on fall rate, physical functioning, and QOL. Community-dwelling people with PD will be randomized either to a group who receives structured and remote exercise instruction and supervision in real-time or a group who is taught a lifestyle exercise program. Subjects will be male and female Veterans with a physician diagnosis of idiopathic, typical PD, with at least 2 of 3 cardinal signs of PD, and response to dopaminergic medication. The interventions will last one year.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Physician diagnosis of idiopathic, typical Parkinson's disease (PD)
  • At least 2 of 3 cardinal signs of PD
  • Response to dopaminergic medication

Exclusion Criteria:

  • Angina pectoris
  • History of myocardial infarction within 6 months
  • History of ventricular dysrhythmia requiring current therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Structured exercise
Structured exercise instruction by smartphone
Structured exercise includes stretching, strengthening, and balance exercises.
Aktywny komparator: lifestyle exercise
Lifestyle exercise program taught via smartphone
Subjects will be taught lifestyle exercises and advised about mobility strategies

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Falls During the 1-year Follow-up
Ramy czasowe: up to 1 year
Total number of falls over the 1-year follow-up; self-reported falls collected on a weekly basis and totaled over the follow-up period.
up to 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj